Avec l’avance des recherches sur le Viagra, le laboratoire pharmaceutique Pfizer a décidé d’évoquer un nouvel essai clinique de l’efficacité de l’alprostadil sur les femmes enceintes, a annoncé l’Agence américaine du médicament (FDA) lundi à New York.
L’essai clinique de l’injection de viagra est à partir d’un essai clinique réalisé par le laboratoire dans un centre de médecine privée. Il s’agit d’un essai de phase II clinique de phase I avec un suivi médical régulier. Il consiste à injecter une dose de Viagra dans la verge. Le patient doit recevoir un suivi médical pour une durée de 6 semaines.
Le délai d’action du principe actif, le succès de l’alprostadil, a été de trois mois, et l’efficacité de l’injection de Viagra n’est pas confirmée. Le nombre de sujets atteints de complications graves est estimé à 100.000 et le nombre de sujets souffrant de maladie coronarienne est estimé à 300.000.
Le laboratoire Pfizer a annoncé avoir réalisé le suivi médical dès le début des essais cliniques de l’injection de Viagra.
« Des données probantes confirment que le nombre d’injections sanguines dans la verge augmente. Il est également possible de conclure que le nombre de sujets atteints de complications graves est inférieur à celui de la coronarienne, qui est une maladie cardiovasculaire. L’efficacité de l’alprostadil n’est pas confirmée », explique l’agence.
Le laboratoire a indiqué que l’étude clinique de l’injection de Viagra n’est pas réalisée pour des durées de 24, 7, et 16 heures.
Les effets indésirables rapportés dans le cadre de cette étude ont été de 2,6 % contre 1,3 % pour les femmes enceintes et 1,7 % contre 0,5 % pour les femmes en bonne santé.
Ces 2,6 % ont été liés à des problèmes d’érection dans les 24 heures, et d’autres à des problèmes d’érection dans les 36 heures.
Le laboratoire Pfizer a réalisé un essai clinique de phase I sur trois groupes d’essais cliniques. L’essai clinique est à partir d’une phase II clinique de phase II avec un suivi médical régulier. Il s’agit d’un essai clinique de phase II réalisé par le laboratoire Pfizer.
Il s’agit d’un essai clinique de phase III, qui consiste à injecter une dose de Viagra dans la verge. Le patient doit recevoir un suivi médical pour une durée de 6 semaines.
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